มาตรฐานและระบบมาตรฐานสําหรับขวดแก้ว
Jan 14, 2021
บทความ 52 ของ "กฎหมายว่าด้วยยาของสาธารณรัฐประชาชนจีน" กําหนดว่า" วัสดุบรรจุภัณฑ์และภาชนะบรรจุในการสัมผัสโดยตรงกับยาเสพติดจะต้องเป็นไปตามข้อกําหนดและมาตรฐานความปลอดภัยสําหรับการใช้ยา" บทความ 44 ของ "กฎระเบียบสําหรับการดําเนินการตามกฎหมายว่าด้วยยาของสาธารณรัฐประชาชนจีน" กําหนดว่า: "ติดต่อโดยตรงมาตรการการจัดการแคตตาล็อกผลิตภัณฑ์และข้อกําหนดยาและมาตรฐานและมาตรฐานสําหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาและภาชนะบรรจุยามีสูตรและประกาศโดยกรมควบคุมยาเสพติดของคณะกรรมการกฤษฎีกา" ตามกฎหมายและข้อบังคับดังกล่าวข้างต้นสํานักงานคณะกรรมการยาของรัฐได้รับการจัดระเบียบเป็นขั้นตอนและชุดตั้งแต่ปี 2002 113 มาตรฐานสําหรับภาชนะบรรจุยา (วัสดุ) ได้รับการกําหนดและเผยแพร่ (รวมถึงมาตรฐานการเปิดตัวตามแผนในปี 2004) ซึ่ง 43 เป็นมาตรฐานสําหรับบรรจุภัณฑ์ (วัสดุ) สําหรับขวดแก้วยา
จํานวนมาตรฐานคิดเป็น 38% ของจํานวนมาตรฐานทั้งหมดสําหรับหมู่บ้านบรรจุภัณฑ์ยาทั้งหมด ขอบเขตของมาตรฐานครอบคลุมภาชนะบรรจุขวดแก้วยาสําหรับรูปแบบปริมาณต่างๆเช่นการฉีดผงการฉีดน้ําเงินทุนแท็บเล็ตยาเม็ดของเหลวในช่องปากแช่แข็งแห้งวัคซีนและผลิตภัณฑ์ในเลือด ระบบมาตรฐานที่ค่อนข้างสมบูรณ์และได้มาตรฐานสําหรับขวดแก้วยาได้รับการจัดตั้งขึ้นเบื้องต้น การกําหนดการปล่อยและการดําเนินการตามมาตรฐานเหล่านี้จะปรับปรุงบรรจุภัณฑ์และภาชนะบรรจุขวดแก้วยาปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์มั่นใจในคุณภาพของยาเร่งการรวมเข้ากับมาตรฐานสากลและตลาดต่างประเทศและส่งเสริมและควบคุมการพัฒนาที่มีสุขภาพดีเป็นระเบียบและรวดเร็วของอุตสาหกรรมแก้วยาของจีนมีความหมายและบทบาทที่สําคัญ
ขวดแก้วยาเป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับยาโดยตรงครอบครองสัดส่วนขนาดใหญ่ในด้านวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาและมีประสิทธิภาพและข้อดีที่ไม่สามารถถูกแทนที่ได้ มาตรฐานของพวกเขามีผลกระทบที่สําคัญต่อคุณภาพของบรรจุภัณฑ์ยาและการพัฒนาของอุตสาหกรรม