ระบบมาตรฐานของขวดแก้วยา

Feb 04, 2021

ฝากข้อความ

ตามหลักการขององค์การยาแห่งรัฐในการกำหนดมาตรฐานสำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาตามวัสดุ หนึ่งวัสดุ (หลากหลาย) หนึ่งมาตรฐาน ทั้งหมด 43 มาตรฐานได้รับการออกและรอดำเนินการสำหรับขวดแก้วยา ตามประเภทมาตรฐาน มีทั้งหมด 23 มาตรฐานผลิตภัณฑ์ โดย 18 รายการได้รับการปล่อยตัว และ 5 มีกำหนดจะออกในปี 2547; มาตรฐานวิธีการทดสอบมี 17 มาตรฐานในประเภทที่สอง โดย 10 ฉบับได้รับการเผยแพร่แล้ว และ 7 ฉบับที่คาดว่าจะออกในปี 2547 มี 3 มาตรฐานพื้นฐานในประเภทที่สามซึ่ง 1 ได้รับการเผยแพร่และ 2 ที่จะได้รับการปล่อยตัว ในปี พ.ศ. 2547 กลุ่มแรกมีมาตรฐานผลิตภัณฑ์ 23 รายการ แบ่งเป็น 8 ประเภทตามประเภทผลิตภัณฑ์ ได้แก่ "ขวดฉีดขึ้นรูป" จำนวน 3 รายการ, "ขวดฉีดควบคุม" จำนวน 3 รายการ, "ขวดแช่แก้ว" จำนวน 3 รายการ ", 3 รายการสำหรับ "ขวดยาขึ้นรูป" และ 3 รายการสำหรับ "ยาควบคุม" 3 รายการใน "ขวด", 3 รายการใน "ขวดยาเหลวในช่องปากควบคุม" 2 รายการใน "หลอด" และ 3 รายการในหลอดยาแก้ว (หมายเหตุ : ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป-สำหรับการแปรรูปขวดและหลอดควบคุมแบบต่างๆ)


วัสดุยึดติดแบ่งออกเป็น 3 ประเภท ได้แก่ แก้วบอโรซิลิเกต 8 รายการ แก้วบอโรซิลิเกตประกอบด้วยแก้วเป็นกลางที่มี=(4-5)10 (- 6) K(- 1) (20-300 องศา ) และ {{7} } (3.2-3.4) 10 (- 6) K(- 1) (20-300 องศา ) 3.3 แก้วบอโรซิลิเกต แก้วประเภทนี้ทำจากแก้วเป็นกลางสากล ซึ่งมักเรียกว่าแก้ว Class I หรือวัสดุเกรด A แก้วบอโรซิลิเกตต่ำมี 8 รายการ แก้วบอโรซิลิเกตต่ำคือ=(6.2-7.5) 10 (-6) K(-1) (20-300 องศา ) วัสดุแก้วประเภทนี้เป็นแก้วกึ่งเป็นกลางที่เป็นเอกลักษณ์ของจีน ซึ่งไม่เป็นไปตามมาตรฐานสากล และมักถูกเรียกว่าวัสดุเกรด B แก้วโซดาไลม์มี 7 รายการ แก้วโซดาไลม์คือ=(7.6 -9.0) 10 (- 6) K (- 1) (20 -300 องศา ) วัสดุแก้วชนิดนี้โดยทั่วไปแล้ววัลคาไนซ์และพื้นผิวกันน้ำได้ ประสิทธิภาพถึงระดับ 2

ส่งคำถาม